"Remicade": navodila za uporabo, indikacije, sestava, analogi, pregledi

Zdravilo "Remicade" je selektivno imunosupresivno zdravilo. Uporablja se pri boleznih sklepov in Crohnovi bolezni. Proizvajalec Remicade je MSD Pharmaceuticals Ltd. (Rusija).

Sestava in oblika sproščanja

Aktivna sestavina zdravila je infliksimab, ena viala vsebuje sto miligramov te snovi. Pomožne komponente so natrijev dihidrogenfosfat, polisorbat in saharoza. Oblika sproščanja zdravila "Remicade" je liofiliziran prašek za pripravo raztopine za peroralno zaužitje.

Indikacije za uporabo

Naslednje bolezni so indikacije za uporabo imunosupresivnega zdravila:

• Srednje in hude Crohnove bolezni. Simptomi pri odraslih in zdravljenje bodo obravnavani spodaj. Vključno s tvorbo fistul pri bolnikih, starejših od osemnajst let, za katere je standardno zdravljenje z glukokortikosteroidi ali imunosupresivi strogo kontraindicirano ali neučinkovito. To zdravljenje je namenjeno lajšanju simptomov bolezni, ohranjanju remisije, zmanjševanju števila fistul in celjenju sluznic, zmanjševanju odmerka in splošnemu izboljšanju stanja bolnikov. Cena Remicade je zanimiva za mnoge, o tem bomo govorili spodaj.
• Aktivna oblika Crohnove bolezni pri ljudeh, starih od šest do sedemnajst let. Zdravljenje je namenjeno zmanjševanju simptomov bolezni, ohranjanju remisije in izboljšanju kakovosti življenja bolnika.
• Aktivni tip revmatoidnega artritisa. Pri bolnikih, ki so bili predhodno neučinkovito zdravljeni z metotreksatom in drugimi protivnetnimi zdravili, zdravilo Remicade povzroči zmanjšanje simptomov bolezni in upočasni procese poškodb sklepov, kar izboljša njihovo funkcionalno stanje.
• Prisotnost aktivne oblike progresivnega psoriatičnega artritisa. Uporaba "Remicade" omogoča zmanjšanje simptomi artritisa s tem izboljša funkcionalno aktivnost pacienta. V primeru perifernega poliartritisa predstavljeno zdravilo zmanjša intenzivnost napredovanja radiološkega tipa.
• Prisotnost ulceroznega kolitisa pri odraslih. V tem primeru zdravilo Remicade povzroči celjenje črevesne sluznice, zmanjša simptome in zmanjša potrebo po bolnišničnem zdravljenju. Poleg tega zdravilo podpira remisijo in bistveno izboljša bolnikovo dobro počutje. To potrjuje navodila za uporabo "Remicade".
• Srednji in hudi tip ulceroznega kolitisa pri bolnikih, starih od šest do sedemnajst let. Glede na to bolezen je to zdravilo primerno za intoleranco ali prisotnost kontraindikacij za standardno zdravljenje.
• Huda in zmerna luskavica. Zdravilo zmanjša vnetje v koži, obnavlja normalen proces diferenciacije keratinocitov.
• Ankilozirajoči spondilitis, ki ga zapletejo znaki vnetne aktivnosti in ga spremljajo močni aksialni simptomi. V tem primeru zdravilo normalizira funkcionalno aktivnost sklepov, zmanjša simptome bolezni pri bolnikih brez pozitivnega odziva na standardno zdravljenje.

Kaj še poroča navodilom "Remicade" za uporabo?

Kontraindikacije za uporabo zdravila

Kontraindicirana je za bolnike, ki trpijo za naslednjimi oblikami bolezni in v teh stanjih:

• Prisotnost kroničnega srčnega popuščanja v tretji in četrti fazi po klasifikaciji American Heart Association.
• Tuberkuloza skupaj s sepso, abscesom, oportunističnimi okužbami in drugimi hudimi nalezljivimi boleznimi.
• Nosečnost in dojenje.
• Starost otrok, mlajših od šest let, med zdravljenjem ulceroznega kolitisa in Crohnove bolezni.
• Starost do osemnajst let v drugih primerih.
• Prisotnost povečane občutljivosti na sestavine zdravila.

V skladu z navodili za uporabo, zaradi sestave "Remicade" to zdravilo je treba skrbno predpisati bolnikom, ki trpijo zaradi kronične insuficience srčne mišice v prvi in ​​drugi fazi, kot tudi ponavljajoče se okužbe. Poleg tega ni mogoče jemati med kajenjem zaradi visokega tveganja za nastanek malignih tumorjev.

Navodila za uporabo orodja

V skladu z navodili za uporabo je zdravilo "Remicade" namenjeno za intravensko uporabo v bolnišnici. Hkrati je nujno potrebno imeti nujna sredstva, kot je adrenalin, skupaj s kortikosteroidi, antihistaminskimi zdravili in pljučno ventilacijsko napravo.

Učinek infuzij traja vsaj dve uri. Med tem postopkom in dve uri po njem mora biti bolnik pod strogim kliničnim nadzorom zaradi tveganja neželenih reakcij. Da bi zmanjšali možnost infuzijskih reakcij, je priporočljivo upočasniti hitrost dajanja zdravila, pa tudi pred-uporabo paracetamola ali hidrokortizona ali antihistaminikov.

Kako pripraviti rešitev?

Priprava raztopine poteka v sterilnih pogojih, pred postopkom vnosa pa pod aseptičnimi predpisi. Vsebino viale je treba raztopiti z desetimi mililitri vode, namenjene za injiciranje, potok pa je treba usmeriti vzdolž stene posode. Liofilizat se previdno raztopi z rotacijskimi gibi in se izogiba tresenju. Če se pojavi pena, pustimo, da se raztopina usede pet minut. Nastala snov mora imeti opalescentno strukturo z brezbarvno, v skrajnih primerih rahlo rumeno barvo. Ni nevarno, če je v raztopini prisotna majhna količina prosojnih majhnih delcev. Prepovedano je uporabljati orodje, ki ima drugačno barvo in temne elemente. Cena za Remicade je navedena spodaj.

Po raztopitvi praška z eno odstotno raztopino natrijev klorid za injekcijo volumen pripravljenega sestavka prilagodimo na dvesto petdeset miligramov z rahlim mešanjem. V nobenem primeru ne smemo dajati nerazredčenih zdravil.

Prepovedano je mešati zdravilo z drugimi zdravili v istem sistemu. Raztopine, ki ni bila uporabljena, je treba zavreči. Upoštevati je treba medsebojno delovanje zdravila Remicade z drugimi zdravili.

Samo zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem bolezni, kot je revmatoidni artritis, skupaj s psoriazo in vnetnimi črevesnimi boleznimi, mora opraviti neposreden pregled z izračunom zahtevanega odmerka in trajanja terapije. Med jemanjem zdravila Remicade je treba sočasno zdravljenje dopolniti z imunosupresivi ali kortikosteroidi. Priporočeni odmerek zdravila "Remicade" v nekaterih primerih je naslednji:

• Pri revmatoidnem artritisu je začetni enkratni odmerek 3 miligrama na kilogram telesne mase bolnika. Po dveh tednih je treba vnos ponoviti v enakem odmerku. Ob koncu indukcijske faze se pacienta prenese na vzdrževalno zdravljenje v obliki infuzije vsakih 8 tednov. Klinični učinek se praviloma doseže po 12 tednih. V primeru izgube zdravljenja je dovoljeno postopno povečanje odmerka za 1,5 miligrama na kilogram teže vsake 2 mesece. Po doseganju zahtevanega kliničnega odziva je priporočljivo, da se uporaba zdravila Remicade nadaljuje v standardnem režimu in odmerku. Če po treh mesecih zdravljenja ni izboljšanja stanja bolnika, se mora zdravnik odločiti, ali bo zdravilo nadaljeval.

• Pri aktivni obliki Crohnove bolezni pri odraslih je začetni odmerek 5 miligramov na kilogram telesne mase pacienta. Po 2 tednih se infuzija izvede z enakim odmerkom. V primeru, da po dveh infuzijah ni učinka, nadaljnja uporaba zdravila Remicade ni priporočljiva. Glede na pozitiven učinek je treba zdravljenje nadaljevati z izbiro ene od naslednjih možnosti. Bolniku dajemo 5 miligramov na kilogram telesne mase 6 tednov po prvi infuziji in nato vsake 2 mesece. Da bi dosegli učinek med vzdrževalno fazo, je dovoljeno povečanje odmerka do 10 miligramov na kg teže. V drugem primeru se ponavljajoče dajanje zdravila izvaja v prisotnosti ponovitve bolezni v odmerku 5 miligramov na kilogram teže. Kontraindikacije "Remicade" so navedene v uradnih zaznamkih, jih je treba upoštevati.
• Pri aktivni obliki Crohnove bolezni pri otrocih, starih od 6 do 17 let, je začetni odmerek 5 miligramov na kilogram otrokove teže. Vnos ponovite po 2 tednih in po drugem. 6. Če po 10 tednih zdravljenja ni učinka, uporaba zdravila "Remicade" ni priporočljiva. Za ohranitev kliničnega izida je zaželeno zmanjšati interval med infuzijami, čeprav v tem primeru obstaja tveganje neželenih reakcij. Glede na odsotnost dodatnega učinka z zmanjšanjem intervala med infuzijami je treba izvesti temeljito oceno izvedljivosti nadaljevanja ustreznega zdravljenja. Zdravilo "Remicade" se uporablja med dajanjem takih imunomodulacijskih zdravil kot: "Merkaptopurin", "Metotreksat" ali "Azathioprine".
• Kot del zdravljenja Crohnove bolezni s fistulami pri odraslih se za začetni odmerek upošteva tudi 5 miligramov na kilogram telesne mase bolnika. Po 2 in 6 tednih je treba infuzijo ponoviti v enakem odmerku. Če ni kliničnega odziva, se zdravilo Remicade prekliče. Če je na podlagi treh postopkov opazen učinek, je treba zdravljenje nadaljevati z uvedbo začetnega odmerka vsakih 8 tednov.
• Pri ulceroznem kolitisu pri odraslih kot tudi pri otrocih, starih od 6 do 17 let, je začetni odmerek 5 miligramov na kilogram teže. Klinični učinek se običajno pojavi po uvedbi treh odmerkov. Če ni znakov izboljšanja bolnikovega počutja, lahko zdravnik prekliče zdravilo. Če je potrebno, je dovoljeno povečati odmerek odraslih do 10 miligramov na kilogram teže. To kaže na navodila "Remicade" za uporabo.
• Pri ankilozirajočem spondilitisu in psoriatičnem artritisu je začetni odmerek popolnoma enak kot v prejšnjih primerih. V odsotnosti želenega učinka po izvedbi prvih dveh odmerkov pri zdravljenju ankilozirajočega spondilitisa je nadaljnja uporaba zdravila nepraktična.
• Pri psoriazi se kot začetni odmerek vzame tudi 5 miligramov na kilogram teže. Postopek ponovite po 2 in 6 tednih. Če po uvedbi štirih odmerkov ni učinka, je nadaljevanje zdravljenja nepraktično. Pričevanje "Remicade" je zelo raznoliko.

Bolniki, ki dobro prenašajo prve tri dvourne infuzije, lahko povečajo hitrost naslednjih 60 minut. Po prekinitvi vzdrževalnega zdravljenja je treba ponovno uporabiti zdravilo v skladu z vsemi kliničnimi indikacijami v enem samem infuzijskem načinu, nato pa bo mogoče preiti na vzdrževalno zdravljenje. Varnost zdravila pri bolnikih, starejših od 65 let, pa tudi njegova učinkovitost ni bila ugotovljena. "Remicade" je mogoče ponovno dodeliti v naslednjih primerih:

• Glede na revmatoidni artritis in Crohnovo bolezen v primeru ponovitve bolezni v prvih štirih mesecih po zadnji injekciji. Varnost ponavljajoče uporabe kasneje ni bila ugotovljena. V kliničnih študijah so opazili pojav redkih preobčutljivostnih reakcij.
• V primeru ulceroznega kolitisa, ankilozirajočega spondilitisa in psoriatičnega artritisa. Zagotavljanje varnosti in učinkovitosti drugega režima zdravljenja, to je ne vsakih 6 ali 8 tednov, ni zagotovljeno v okviru ponovne uporabe.
• Pri psoriazi je dajanje enkratnega odmerka zdravila po petmesečni prekinitvi v primerjavi z začetno shemo manj učinkovito. Ta metoda ima še večje tveganje za nevarne reakcije. Opozoriti je treba, da lahko ponovna določitev zdravila v indukcijskem načinu povzroči hude oblike infuzijskih reakcij.

Neželeni učinki zdravila Remicade

Na strani imunskega sistema zaradi nepravilne uporabe predstavljenega zdravila se lahko pojavijo alergijske reakcije respiratorne geneze skupaj s sindromom, podobnim lupusu, serumsko boleznijo, vaskulitisom, sarkoidozo in anafilaktičnim šokom.

Psiha se lahko odzove na nespečnost, depresijo, zaspanost, zmedenost, amnezo, živčnost, tesnobo ali apatijo.

Lahko se pojavi srbenje podkožnega tkiva, izpuščaj, suhost in poleg tega tudi pustularna luskavica palmarno-plantarnega tipa. Urtikarija, prekomerno znojenje, alopecija, glivični dermatitis, onikomikoza, bulozni izpuščaj, furunkuloza, seboreja, papiloma, pigmentacijske motnje, hiperkeratoza, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza.

Organi vida lahko prizadenejo konjunktivitis, pojav periorbitalnega edema, ječmena, keratitisa in endoftalmitisa pa ni izključen. Pogosto se lahko pojavi ali v 120 minutah po infuziji pojavi prehodna izguba vida.

Urin se odziva s pojavom okužb in pielonefritisa. Pri mišično-skeletnem sistemu so pogosto opazne bolečine v hrbtu, artralgija in mialgija. Vaginitis se lahko pojavi kot del reproduktivnega sistema. Na mestu injiciranja se lahko pojavi oteklina. Med drugimi neželenimi učinki sta tudi utrujenost in mrzlica, vročina in bolečine v prsih. Medtem ko bolniki prejemajo rane bolj počasi, lahko pride do granulomatoznih žarišč.

Posebna navodila za uporabo zdravila

Treba je opozoriti, da obstaja možnost razvoja akutnih oblik infuzijskih reakcij med dajanjem zdravila in v nekaj urah po koncu postopka. V primeru akutne reakcije je potrebna takojšnja prekinitev uporabe zdravila Remicade. Pomembno je tudi vedeti, da sočasna uporaba imunosupresivov vodi v zmanjšano verjetnost infuzijskega odziva.

Po kliničnih preskušanjih se najpogosteje pojavijo pojave zamudnih preobčutljivostnih reakcij s povečanjem časovnega intervala med postopki dajanja zdravil. Iz tega razloga, kot del ponovnega zdravljenja po dolgem premoru, je potrebno nadzorovati pojavnost znakov, kot tudi simptome preobčutljivosti. "Remicade" med nosečnostjo in dojenjem ni priporočljiva, ker vpliva na razvoj imunskega sistema ploda.

O izločanju infliksimaba z mlekom ni znanega. V zvezi s tem je treba pri imenovanju zdravila ustaviti dojenje. Dovoljeno je ne prej kot šest mesecev po terapiji.

Pred začetkom zdravljenja in med njim ter 6 mesecev po koncu uporabe zdravila je zelo pomembno skrbno spremljati bolnikovo dobro počutje, da bi ugotovili znake okužbe, vključno s tuberkulozo. Bolniki morajo biti previdni in se izogibati vplivu različnih dejavnikov tveganja za pojav okužb. V primeru, da se odkrijejo simptomi resne okužbe ali sepse, je treba zdravljenje z zdravilom Remikade nujno prekiniti, saj je v takem položaju zelo veliko tveganje za smrt.

Analogi "Remicade"

Analogi "Remicade" so zdravila kot so: "Arava", "Sulfasalazin", "Humira", "Simpony", "Enbrel", "Flammegis" in drugi.

Zdravilo "Arava" ima protivnetno in antiproliferativno delovanje. To zdravilo je strogo prepovedano v primeru nepravilnega delovanja jeter. Njegova cena se giblje od 3300 rubljev na paket.

„Sulfasalazin“ je generično zdravilo v obliki kristaliničnega praška. To zdravilo je prepovedano pri boleznih obtočil. Cena se začne pri 300 rubljih.

Zdravilo "Simponi" ima protivnetni učinek in je ob prisotnosti tuberkuloze kontraindicirano. Njegova cena se začne od 200 rubljev.

Pregledi zdravil

V svojih pripombah pacienti pogosto pišejo, da se to zdravilo dobro ujema z dano nalogo, zato je večina pregledov pozitivna.

Kot je navedeno v pregledih "Remicade", po postopku injiciranja bolečina skoraj takoj izgine. Res je, da se nekateri bolniki bojijo zasvojenosti, ki jo lahko povzroči imunosupresiv.

Velika pomanjkljivost tega zdravila je njegova cena, ki se giblje od 24 do 50 tisoč rubljev na steklenico. Izpuščen iz lekarne le na recept zdravnika.

Crohnove bolezni

Upoštevajte simptome in zdravljenje Crohnove bolezni pri odraslih.

Lokalni simptomi vključujejo:

• Redna driska.
• Bolečine v trebuhu.
• Infiltracija in abscesi.
• Perforacija črevesnih sten.
• Črevesna obstrukcija.
• Črevesna krvavitev.

Extraintestinalne motnje so motnje imunskega sistema. Na primer, prizadenejo se veliki sklepi, opazi vnetje sakroiliakalne površine, moti se vid in pojavi kožni izpuščaj.

Zdravljenje z zdravili je usmerjeno v lokalizacijo in zmanjšanje vnetja v črevesju, zmanjšanje pogostosti in trajanja poslabšanj. Kot je že jasno, je eno od zdravil, predpisanih za to bolezen, zdravilo Remicade.

Hudi primeri lahko zahtevajo operacijo.